De spørgsmål man oftest stiller The questions most often asked

APT-KIDNEY undersøger primært behandlinger der allerede er godkendte og kendte. Hvert domæne har sin egen uafhængige sikkerhedskomité, der løbende vurderer data og kan anbefale at standse domænet, hvis der er bekymring. Sikkerhed er forankret i danske og europæiske regler for kliniske forsøg. APT-KIDNEY primarily examines treatments that are already approved and well-known. Each domain has its own independent safety committee that continuously evaluates data and can recommend halting the domain if there is concern. Safety is anchored in Danish and European rules for clinical trials.

Du kan til enhver tid trække dit samtykke tilbage — helt eller for det enkelte domæne. Det får ingen konsekvenser for den behandling du tilbydes. Du behøver ikke give nogen begrundelse. Det er nok at sige det til den læge eller sygeplejerske, du har kontakt med på afdelingen. You can withdraw your consent at any time — wholly or for the individual domain. It has no consequences for the care you are offered. You do not need to give any reason. It is enough to tell the doctor or nurse you are in contact with at the department.

Adgang til dine identificerbare data er begrænset til det forskerteam, der står for det enkelte domæne, samt — i begrænset omfang — til personale med ansvar for datakvalitet og sikkerhedsovervågning. Når data analyseres, bruges en pseudonymiseret kopi uden direkte identifikatorer. Behandlingen følger GDPR og dansk databeskyttelseslov. Access to your identifiable data is restricted to the research team running the individual domain and — to a limited extent — staff responsible for data quality and safety oversight. When data are analysed, a pseudonymised copy without direct identifiers is used. Processing follows GDPR and Danish data protection law.

Det enkelte domæne sammenligner to behandlinger, der begge er anerkendte i klinisk praksis — så uanset hvilken arm du fordeles til, modtager du behandling, der allerede betragtes som rimelig. Selve dialysen, dine kontroller og din kontakt med afdelingen forløber i øvrigt som de plejer. Each domain compares two treatments that are both recognised in clinical practice — so regardless of which arm you are assigned to, you receive treatment that is already considered reasonable. Otherwise your dialysis, your check-ups, and your contact with the department continue as usual.

Nej. Deltagelse koster ikke noget. Behandling og opfølgning leveres som en del af det offentlige sundhedsvæsen, og forsøget koster ikke dig noget. No. Participation costs nothing. Treatment and follow-up are delivered as part of the public health service, and the trial does not cost you anything.

Nej. APT-KIDNEY er et investigatorinitieret offentligt forsøg, og deltagere modtager ikke honorar. Eventuelle udgifter til transport eller lignende vurderes for det enkelte domæne og vil i givet fald fremgå af det skriftlige materiale. No. APT-KIDNEY is an investigator-initiated public trial, and participants do not receive payment. Any expenses such as transport are assessed for each domain and will be set out in the written information if applicable.

Når et domæne afsluttes, analyserer vi data og offentliggør resultaterne i et internationalt fagligt tidsskrift, uanset hvilken vej resultaterne falder. Vi lægger også et almindeligt sprogligt resumé på denne hjemmeside. Du har ret til at få at vide, hvilken behandling du blev tildelt, når domænet er afsluttet. Once a domain ends, we analyse the data and publish the results in an international peer-reviewed journal, regardless of how the results turn out. We also post a plain-language summary on this website. You have the right to be told which treatment you were assigned once the domain has ended.

APT-KIDNEY er et investigatorinitieret platformsforsøg — det vil sige at det er læger og forskere på offentlige hospitaler, ikke medicinalvirksomheder, der designer og leder det. Sponsor og hovedansvarlig er Nicholas Carlson, overlæge på Afdelingen for Nyre- og Hormonsygdomme, Rigshospitalet. Platformen drives som et nationalt samarbejde med deltagelse af nefrologiske afdelinger på tværs af Danmark. APT-KIDNEY is an investigator-initiated platform trial — meaning doctors and researchers at public hospitals, not pharmaceutical companies, design and lead it. The sponsor and principal investigator is Nicholas Carlson, staff specialist at the Department of Nephrology and Endocrinology, Rigshospitalet. The platform runs as a national collaboration with participation of nephrology departments across Denmark.

Ja. Vi opfordrer dig til at tage en pårørende med til samtalen, hvis du har lyst. Dine pårørende er også velkomne til at kontakte os direkte, hvis du har givet samtykke til at vi taler med dem. Yes. We encourage you to bring a family member to the conversation if you wish. Your family are also welcome to contact us directly if you have consented for us to speak with them.