Dine rettighederYour rights
Du bestemmer — hele vejen. You decide — all the way through.
Som deltager i et klinisk forsøg har du en række rettigheder, der er forankret i dansk lovgivning og EU-regler. Vi har samlet de vigtigste her. As a participant in a clinical trial you have a series of rights, anchored in Danish law and EU rules. We have gathered the most important ones here.
FrivillighedVoluntariness
Deltagelse er fuldstændig frivilligt. At sige nej får ingen konsekvenser for den behandling du tilbydes. Participation is entirely voluntary. Saying no has no consequences for the care you are offered.
Tid til at tænkeTime to think
Du har ret til mindst 24 timer til at tænke over det. Du må også gerne bede om mere tid. You have the right to at least 24 hours to think it over. You may also ask for more time.
BisidderPatient assessor
Du har ret til vejledning af en uafhængig bisidder (patientvejleder) inden du tager stilling. Lægen vil orientere dig om dette. You have the right to guidance from an independent patient assessor before you decide. The doctor will inform you about this.
Tilbagetrækning af samtykkeWithdrawal of consent
Du kan til enhver tid trække dit samtykke tilbage — helt eller for det enkelte domæne. Der kræves ingen begrundelse. You may withdraw your consent at any time — wholly or for the individual domain. No reason is required.
Indsigt i dine dataAccess to your data
Du har ret til at få at vide, hvilke oplysninger om dig der er indsamlet, hvor de kommer fra, og hvad de bruges til (GDPR §15). You have the right to know what information about you has been collected, where it comes from, and what it is used for (GDPR §15).
ForsikringInsurance
Hvis der opstår en patientskade i forbindelse med forsøget, er du dækket efter dansk patienterstatningslov. Should a patient injury arise in connection with the trial, you are covered under Danish patient compensation law.
At kende din behandlingTo know your treatment
Når domænet afsluttes, har du ret til at få at vide, hvilken af de sammenlignede behandlinger du blev tildelt. Once the domain ends, you have the right to be told which of the compared treatments you were assigned.
At klageTo complain
Du kan til enhver tid kontakte den uafhængige videnskabsetiske komité, der har godkendt forsøget, eller Styrelsen for Patientklager. You may at any time contact the independent research ethics committee that approved the trial, or the Danish Agency for Patient Complaints.
Om dine dataAbout your data
Hvordan dine helbredsoplysninger behandlesHow your health information is handled
APT-KIDNEY behandler dine helbredsoplysninger i overensstemmelse med EU's Persondataforordning (GDPR), den danske databeskyttelseslov, og sundhedsloven. Vi bruger oplysninger fra din journal samt fra nationale sundhedsregistre — for at undgå at belaste dig med dobbelte registreringer. APT-KIDNEY processes your health information in accordance with the EU General Data Protection Regulation (GDPR), the Danish Data Protection Act, and the Health Act. We use information from your medical record and from national health registers — to avoid burdening you with duplicate registrations.
Dataansvarlig på platformsniveau er Rigshospitalet (Region Hovedstaden, fra 1. januar 2027 Region Østdanmark). Adgang til dine identificerbare data er begrænset til det forskerteam, der står for det enkelte domæne, samt — i begrænset omfang — til personale med ansvar for datakvalitet og overvågning af sikkerhed. The data controller at the platform level is Rigshospitalet (Capital Region of Denmark, from 1 January 2027 Region of Eastern Denmark). Access to your identifiable data is restricted to the research team running the individual domain and — to a limited extent — staff responsible for data quality and safety oversight.
Når et domæne afsluttes, opbevares dine data i et sikkert, adgangsbeskyttet arkiv hos Region Hovedstaden i mindst 25 år, jf. EU's regler for kliniske forsøg. Once a domain ends, your data are stored in a secure, access-controlled archive at the Capital Region of Denmark for at least 25 years, in accordance with the EU clinical trials regulation.
Hvis du har spørgsmål til hvordan dine data behandles, kan du kontakte sponsor (Nicholas Carlson, +45 35 45 59 27) eller databeskyttelsesrådgiveren ved Region Hovedstaden. If you have questions about how your data are processed, you may contact the sponsor (Nicholas Carlson, +45 35 45 59 27) or the data protection officer at the Capital Region of Denmark.