DomænerDomains  ·  ASPIRE CKD

Kan magnyl forebygge hjertesygdom? Can low-dose aspirin prevent heart disease?

ASPIRE CKD undersøger om lavdosis acetylsalicylsyre (magnyl, 75 mg dagligt) kan forebygge hjertesygdom hos mennesker med svært nedsat nyrefunktion eller i dialyse — uden at give for mange blødninger. ASPIRE CKD investigates whether low-dose aspirin (75 mg daily) can prevent heart disease in people with severely reduced kidney function or on dialysis — without causing too many bleeds.

For hvemFor whom
Voksne med eGFR < 20 ml/min/1,73m² i mindst 3 måneder, eller i dialyse — uden tidligere indikation for blodfortyndende Adults with eGFR < 20 ml/min/1.73m² for at least 3 months, or on dialysis — without prior indication for blood-thinning therapy
BehandlingstidTreatment duration
Mindst 24 månederAt least 24 months
StatusStatus
PlanlagtPlanned

01

Hvorfor undersøger vi det?Why are we asking this?

Hjertesygdom er den hyppigste dødsårsag — også herHeart disease is the most common cause of death — including here

Hjertekarsygdom er den hyppigste dødsårsag for mennesker med fremskreden nyresygdom. Risikoen er 10 til 30 gange højere end i den almindelige befolkning, og de medicinske beviser for hvad der hjælper bedst er paradoksalt nok særligt sparsomme — netop fordi mennesker med svært nedsat nyrefunktion historisk er blevet udelukket fra de fleste store hjerteforsøg. Heart and vascular disease is the most common cause of death for people with advanced kidney disease. The risk is 10 to 30 times higher than in the general population, and paradoxically the medical evidence for what helps best is particularly thin — precisely because people with severely reduced kidney function have historically been excluded from most of the large cardiovascular trials.

Lavdosis aspirin (magnyl, 75 mg dagligt) er det mest udbredte middel til hjerteforebyggelse i den almene befolkning. I forebyggelse hos personer der ikke har haft hjertesygdom før — såkaldt primær forebyggelse — er gevinsten dog nu under debat, og hos mennesker i fremskreden nyresygdom er evidensen meget begrænset. Low-dose aspirin (75 mg daily) is the most widely used agent for cardiovascular prevention in the general population. In people without prior heart disease — primary prevention — the benefit is now under debate, and in people with advanced kidney disease the evidence is very limited.

For mennesker med fremskreden nyresygdom er hjertesygdom den hyppigste dødsårsag — men evidensen for hvad der hjælper bedst er sparsom. For people with advanced kidney disease, heart disease is the most common cause of death — yet the evidence for what helps best is sparse.

02

Hvordan foregår det?How does it work?

To grupper, sammenlignet ærligtTwo groups, compared fairly

Gruppe A — magnylGroup A — aspirin

Acetylsalicylsyre 75 mg dagligtAspirin 75 mg daily

Du tager én lille tablet hver dag — magnyl 75 mg, som er en lavdosering. Tabletten købes på apoteket på almindelig recept fra din egen læge. You take one small tablet daily — aspirin 75 mg, a low dose. The tablet is collected at the pharmacy on a regular prescription from your own doctor.

Gruppe B — ingen behandlingGroup B — no treatment

Ingen aspirinNo aspirin

Du tager ingen aspirin. Hvis du på et tidspunkt får en konkret indikation for blodfortyndende — for eksempel ved en hjertehændelse — vil din læge naturligvis behandle dig efter de sædvanlige retningslinjer. You take no aspirin. Should you at some point develop a clear indication for blood-thinning — for example after a cardiac event — your doctor will of course treat you according to the usual guidelines.

Hvilken gruppe du tilhører bestemmes ved lodtrækning. Det er den eneste måde at sikre en ærlig sammenligning. Which group you belong to is decided by lot. That is the only way to ensure a fair comparison.


03

Hvad ser vi efter?What are we looking for?

Gevinst og pris — opgjort hver for sigBenefit and cost — weighed separately

i

HjertekarsygdomHeart and vascular disease

Det vigtigste mål er, om aspirin reducerer risikoen for alvorlige hjertekarsygdomme — det vil sige at få et hjerteanfald, en blodprop i hjernen, eller at dø af hjertesygdom. The primary outcome is whether aspirin reduces the risk of major cardiovascular events — that is, suffering a heart attack, a stroke, or dying from heart disease.

ii

BlødningsrisikoBleeding risk

Aspirin har en kendt risiko for blødninger — særligt fra mavetarmkanalen. Det andet vigtige mål er hvor stor den risiko er hos mennesker med fremskreden nyresygdom, og om en eventuel hjertegevinst opvejer den. Aspirin carries a known risk of bleeding — especially from the gastrointestinal tract. The second important outcome is how large that risk is in people with advanced kidney disease, and whether any cardiac benefit outweighs it.

iii

Andre forholdOther things

Vi følger også overlevelse, livskvalitet, hjernekarsygdomme, og andre former for blødning. We also follow survival, quality of life, cerebrovascular events, and other forms of bleeding.


Næste skridtNext steps

ASPIRE CKD er aktuelt under forberedelse og er endnu ikke åbent for inklusion. Hvis du har spørgsmål, kan du tale med din nefrolog ved næste kontrol — eller du er altid velkommen til at kontakte sponsor. ASPIRE CKD is currently in preparation and not yet open for inclusion. If you have questions, you may talk to your nephrologist at your next check-up — or you are always welcome to contact the sponsor.

Hvad indebærer deltagelse?What does participation involve? Se INITIATE →See INITIATE → Kontakt sponsorContact sponsor